赵, 丰 – 第 6 页 – 卫材(中国)药业有限公司-nba直播小9直播

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条目的

基于药物复审结果,卫材将提交安理申®(aricept®)治疗路易体痴呆(dlb)剂量和给药途径部分变更申请

卫材株式会社于10月31日宣布,基于对疗效、剂量和给药的复审结果,其原研用于治疗路易体痴呆症(dlb)的药品——安理申®(aricept®,盐酸多奈哌齐)已在日本授予ii类药品*(category 2)与此同时,卫材计划提交关于剂量和给药途径的部分更改申请,dlb的适应症保持不变。

仑卡奈单抗(lecanemab)验证性iii期clarity-ad研究达到了主要终点,在1795名早期阿尔茨海默病受试者的大型全球临床研究中显示在减少临床衰退方面具有高度显著统计学意义

· 研究所有次要终点均达到,结果显示出高显著统计学意义
· 淀粉样蛋白相关的影像学异常(aria)的发生率在预期之内
· 卫材的目标是在美国申请常规批准,并在2022年卫材财政年度结束前(2023年3月31日)在日本和欧洲提交上市许可申请。

甲氨蝶呤注射液metoject®在日获批,用于治疗类风湿关节炎

卫材株式会社和德国医药公司medac gmbh的子公司nippon medac共同宣布:甲氨蝶呤注射液(皮下注射) metoject®(mtx)(规格: 7.5mg ;10mg;12.5mg;15mg),已获得日本厚生劳动省生产与销售许可,用于类风湿关节炎的治疗。metoject® 将成为日本首个用于治疗类风湿关节炎的自我给药 mtx 皮下注射制剂。 根据卫材与 medac gmbh 于 2019 年 5 月签署的许可协议,nippon medac 将持有 metoject® 的上市许可,而卫材将负责 metoject® 在日本的产品销售。

在美国的临床试验设定之外的临床实践中,卫材美国将与c2n针对诊断认知障碍患者的血液检测开展合作共同建立认知和真实世界证据

卫材株式会社(总部:日本东京,ceo:内藤晴夫,“卫材”)宣布,其子公司“卫材美国”与c2n诊断公司(c2n)签订谅解备忘录,双方将在有关基于血液的检测方法如何为认知障碍患者(包括阿尔茨海默病(ad))进行诊断方面力求提高认知,以期望帮助患者得到及时的诊断和适当的治疗。卫材美国将与c2n合作开发提高认知并搜集真实世界的证据,以支持在美国临床试验设定之外的临床实践中,在认知障碍患者中,使用基于血液的检测。基于血液的检测将引领临床护理新标准的发展,从而能够对患有认知障碍的患者进行及时准确的诊断。

卫材与lifenet达成旨在建立生态系统以减轻医疗和护理负担的资本和商业联盟协议

卫材株式会社(总部:日本东京,ceo:内藤晴夫,”卫材”)和lifenet保险公司(总部:日本东京,总裁:ryosuke mori,”lifenet”)宣布,双方已达成一项资本和商业联盟协议,将在痴呆症和其他领域进行合作,帮助生活在日本老龄化社会的人们减轻医疗和护理负担。

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