卫材在第53届美国临床肿瘤学会(asco)年会上发布抗癌药物lenvima®(乐伐替尼)联合anti-nba直播小9直播

6月5日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(asco)第53届年会上公布了其自主研发的多激酶抑制剂 — 甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib mesylate)(商品名:lenvima® / kisplyx®,”乐伐替尼”)联合默沙东(msd,位于美国新泽西州肯纳尔沃斯堡,在美国和加拿大称为默克(merck))开发的anti-pd-1抗体帕姆单抗(pembrolizumab)(商品名:keytruda®*)用于治疗转移性子宫内膜癌的第ib/ii期的初步研究结果。两家公司正在合作探索这一联合疗法。其正在进行的111研究将评估乐伐替尼/帕姆单抗这对药物组合对相关实体瘤的治疗作用。

对23位子宫内膜癌患者在该研究的ib/ ii期的疗效分析结果进行了报道。这些患者既往至少接受过一个化疗方案。在接受乐伐替尼和帕姆单抗联合治疗后,分析结果表明,其主要终点,经独立影像学评估(irr)的客观反应率为52.2%(95%置信区间[ci] = 30.6–73.2),经研究者评估的客观反应率为47.8%(95%置信区间[ci] = 26.8–69.4)。

次要终点中经独立影像学评估(irr)的临床获益率**为65.2%(95% ci:42.7 – 83.6),经研究者评估的临床获益率为73.9%(95% ci:51.6 – 89.8)。经独立放射性评估(irr)的疾病控制率***为91.3%(95% ci:72.0 – 98.9),经研究者评估的疾病控制率为95.7%(95% ci:78.1 – 99.9)。经研究者评估的中位无进展生存期为9.7个月(95% ci:4.2 – ne),未得到经独立影像学评估(irr)的中位无进展生存期的数据。本分析节点亦未得到中位反应持续时间的数据。

anti-pd-1抗体一般对患有高频率的微卫星不稳定性(msi)的患者更为有效,这种生物标记物会导致dna错配修复功能障碍,而对其他病人则不那么有效。然而,在本次研究中,无论病人的微卫星不稳定性(msi)状态如何,联合治疗都观察到肿瘤缓解,其肿瘤状态有所好转。

该联合疗法的最常见的五种不良反应为;高血压,疲劳,关节痛,腹泻,恶心。

子宫内膜癌是全球女性中的第六大常见恶性肿瘤,2012年有320000例新确诊病例,据估计,2017年在美国大约会有60000名女性被新诊断为子宫内膜癌,约10000名女性死于该病。因此在该疾病领域仍存在着重要而未满足的医疗需求,有必要开发新的治疗方法。

卫材将肿瘤视为公司的一个关键治疗领域,致力于研发有可能治愈癌症的革命性新药物。卫材将继续探索科学证据,使乐伐替尼能够在未来最大限度地满足患者多样化的需求,并为癌症患者、患者家属及医疗从业者带来更多福祉。

*     keytruda®是默沙东公司(merck sharp & dohme corp)的一个注册商标。默沙东公司是位于美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默克有限公司(merck & co.,inc)的一个子公司。
**   临床受益率:完全缓解 部分缓解 维持疾病稳定达到23周或更长时间的患者百分比。
*** 疾病控制率:完全缓解 部分缓解 维持疾病稳定达到5周或更长时间的患者百分比。